Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MRP : Essai évaluant le rôle pronostique de l'envahissement des marges de résection et du statut ganglionnaire, en appliquant un standard de qualité pour la résection, chez des patients ayant un cancer du pancréas. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt pronostique de l'analyse des marges de résection et du statut ganglionnaire, chez des patients opérés d'un cancer du pancréas. Les patients auront une chirurgie au cours de laquelle la tumeur et au moins 10 ganglions seront enlevés, puis analysés.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chirurgie,

PROPAC : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de la mise en place d’une prothèse biliaire pour la réalisation d’une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer de la tête du pancréas non opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la mise en place d’une prothèse biliaire pour faciliter le traitement par chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer de la tête du pancréas non opérable. Une anesthésie générale sera réalisée et une endoprothèse biliaire sera posée chez tous les patients. Les patients seront suivis pendant trois mois.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chirurgie,

NEOPAC / IPC 2011-002 : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement associant une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante à une chimiothérapie adjuvante seule, chez des patients ayant un cancer du pancréas résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une chimiothérapie néoadjuvante (avant la chirurgie), chez des patients ayant un cancer du pancréas. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie par gemcitabine et oxaliplatine pendant deux mois, puis ils seront opérés de leur tumeur. Six semaines après l’opération, les patients recevront une nouvelle chimiothérapie par gemcitabine seule pendant six mois. Les patients du deuxième groupe seront opérés tout de suite, puis ils recevront la même chimiothérapie que dans le premier groupe. Les patients auront un suivi tous les trois mois, puis tous les six mois, au cours duquel sera recherchée la rechute par examen clinique, dosage de marqueurs tumoraux sanguins et imagerie.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie,

Étude E7059 : étude de phase 4, randomisée, évaluant l’efficacité d’un drainage biliaire préopératoire utilisant une endoprothèse biliaire métallique, chez des patients ayant un cancer pancréatique ou une tumeur péri-ampullaire résécable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un drainage biliaire préopératoire utilisant une endoprothèse biliaire métallique, chez des patients ayant un cancer pancréatique ou une tumeur péri-ampullaire résécable. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un drainage biliaire préopératoire par une endoprothèse biliaire métallique auto-expansible entièrement couverte ou non couverte. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une résection chirurgicale sans drainage biliaire préopératoire.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chirurgie, Soins de Support,

Étude ECCOP : étude évaluant les changements de composition corporelle lors de l’intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer gastro-intestinal ou pulmonaire devant subir une chirurgie. [essai clos aux inclusions] Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen radiologique (scanner), comprenant des mesures de la composition corporelle, réalisées 7 jours avant l’intervention chirurgicale et au J1, J5, M1, m3 et M6 après la chirurgie. D’autres mesures sont réalisées, telles que les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type de procédure chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures de la graisse abdominale sous-cutanée, la graisse viscérale et la graisse péri-rénale avant la chirurgie et à 6 mois après la chirurgie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Estomac, Pancréas, Oesophage, Primitif du foie, Côlon ou Rectum (colorectal), Canal anal (anus),
• Spécialités Chirurgie,